Antikoncepcia, ktorú stiahol štát z predaja nie je nebezpečná

Štátny ústav pre kontrolu liečiv nariadil stiahnuť z trhu antikoncepciu Azalia.

Ide o šarže T31394A, T33642E, T33674E, T37500C, T3A579E, T42356C, T33673A, T33674B, T33674H, T36161C, T36161K, T37500L, T39260A, T3B115A a T42358A, informuje ŠÚKL na oficiálnej internetovej stránke.

Dôvodom stiahnutia je nesúlad so schválenou špecifikáciou. Výsledky testov po pol roku preukázali, že počas doby použiteľnosti lieku došlo k poklesu obsahu účinnej látky a zvýšeniu obsahu nečistoty.

"V snahe zabezpečiť maximálnu bezpečnosť pacientov, sa spoločnosť Gedeon Richter rozhodla vymeniť určité šarže svojej antikoncepčnej „minitablety" s obsahom dezogestrelu 0,075 mg ponúkanej na trhu vzhľadom na problém s minimálnym poklesom obsahu účinnej látky, ktorý sa v poslednej dobe vyskytol. Zmena obsahu účinnej látky nie je v rozsahu, ktorý by ovplyvnil účinnosť antikoncepcie. Okrem toho pokles účinnosti nenahlásili ani pacienti, ani špecialisti," reaguje Jana Martincová zo spoločnosti Gedeon Richter, ktorá liek predáva.

Liek Azalia patrí do skupiny hormonálnych kontraceptív. Obsahuje malé množstvo jedného druhu ženských pohlavných hormónov, progestagénu dezogestrelu, ktorý bráni preniknutiu spermií do maternice a následnému otehotneniu.

S obsahom dezogestrelu sú na trhu dostupné iné kontraceptíva, vrátane inej šarže lieku Azalia. Nakoľko však zistené prekročenie limitu nečistoty neovplyvňuje účinnosť lieku, pacientky môžu balenie lieku doužívať.