Na vývoji génovej terapie spolupracujú popri vedcoch z Francúzska, USA, Belgicka, Česka aj vedci zo Slovenska. Zároveň sa má uskutočniť jej prvé podanie pacientovi, ktorému diagnostikovali Duchennovu svalovú dystrofiu, v Univerzitnej nemocnici Louisa Pasteura Košice (UNLP) v Košiciach.
Projekt zároveň nadväzuje na dlhodobý zámer UNLP vytvoriť špecializované pracovisko na klinické skúšanie génových terapií a ďalších pokročilých liekov. Informoval o tom Richard Olexa, otec pacienta Vilka a zástupca projektu.
Podľa UNLP je špecializované pracovisko pre klinické skúšanie génových terapií a ďalších pokročilých liekov potrebné z viacerých aspektov.
„Absolútnou prioritou je pomôcť pacientom so zriedkavými ochoreniami, budovaním špecializovaného pracoviska tiež zvyšujeme kompetencie a kvalifikáciu ľudí, ktorí budú súčasťou multiodborového tímu,“ dodala. Tiež doplnila, že francúzski vedci, ktorí sa na projekte tiež podieľajú, sú ochotní odovzdať svoje vedomosti a praktické skúsenosti, čím by sa UNLP mohla stať súčasťou infraštruktúry európskych sietí centier klinického skúšania génových terapií.
Prečítajte si tiež:
Slovenskú odbornú časť projektu podľa Olexu koordinuje Matej Škorvánek z Lekárskej fakulty Univerzity Pavla Jozefa Šafárika a UNLP. Jeho tím sa podieľa na príprave protokolu klinickej štúdie, presného postupu podania liečiva, potrebných vyšetrení, následného sledovania Vilka aj dokumentácie pre regulačné orgány.
„Ak všetky predklinické testy dopadnú dobre a klinická štúdia bude schválená, v Košiciach sa uskutoční vôbec prvé podanie tohto konkrétneho liečiva človeku na svete,“ uviedol Škorvánek s tým, že získavajú aj skúsenosti s prípravou komplexnej štúdie génovej terapie, ktoré môžu byť využiteľné aj pri ďalších inovatívnych liekoch a liečbe zriedkavých ochorení.
UNLP má zabezpečiť klinické zázemie, koordináciu jednotlivých pracovísk, samotné podanie liečiva aj následnú zdravotnú starostlivosť.
Do projektu sa podľa otca Vilka zapájajú neurológovia, klinickí genetici, kardiológovia, odborníci na intenzívnu medicínu, laboratórni špecialisti a mnohí ďalší.
Olexa dodal, že finálna dávka liečiva sa má vyrobiť v špecializovanom pracovisku v USA, pričom samotná výroba a kontrola kvality môžu trvať približne štyri až sedem mesiacov. Po dokončení bude musieť liečivo prejsť kontrolou a uvoľnením na použitie v Európskej únii a následne ho bude možné dopraviť do UNLP v Košiciach.
Vilkovmu príbehu sme sa venovali v reportáži:
Práve sa číta
Sledujte Televízne noviny vo full HD a bez reklám na Voyo
NAJČÍTANEJŠIE ČLÁNKY
