Nová možnosť liečby rakoviny pankreasu. Inovatívny liek môže priniesť zásadný posun
Pacientom s pokročilou rakovinou pankreasu by mohla pomôcť nová liečba. Výsledky klinickej štúdie ukázali, že nový liek výrazne predĺžil ich dĺžku života.
Európska lieková agentúra (EMA) odporučila schválenie nového lieku Rasonque (daraxonrasib), ktorý je určený dospelým pacientom s metastatickým adenokarcinómom pankreasu.
Nový liek by mohol pomôcť tým, u ktorých predchádzajúca terapia nebola úspešná. Možnosti liečby sú v takýchto prípadoch obmedzené a prognóza ochorenia zostáva nepriaznivá.
Ako informoval Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL), nový liek obsahuje účinnú látku daraxonrasib a užíva sa perorálne.
„Rasonque pôsobí ako inhibítor onkogénnych proteínov RAS, ktorých mutácie vedú k nekontrolovanému množeniu nádorových buniek,“ uvádza ŠÚKL.
Prečítajte si tiež:
Nový liek výrazne predĺžil dĺžku života pacientov
Účinnosť lieku skúmali v medzinárodnej klinickej štúdii tretej fázy, do ktorej sa zapojilo 500 pacientov.
Podľa EMA malo až 92 percent účastníkov štúdie potvrdenú mutáciu génu RAS G12, ktorá patrí medzi najčastejšie mutácie spojené s týmto ochorením.
Výsledky ukázali výrazný rozdiel medzi novou liečbou a štandardnou chemoterapiou. Medián celkového prežívania dosiahol u pacientov užívajúcich Rasonque 12,4 mesiaca, zatiaľ čo pri chemoterapii predstavoval 6,7 mesiaca.
Rozdiel zaznamenali aj pri sledovaní obdobia bez zhoršenia ochorenia. Pri novom lieku dosiahol medián 7,2 mesiaca, v porovnaní s 3,6 mesiaca pri chemoterapii.
Liečbu sprevádzali aj nežiaduce účinky. Medzi najčastejšie patrili hnačka, kožné vyrážky, stomatitída, nevoľnosť a vracanie.
Odborný posudzovateľ liekov ŠÚKL a slovenský člen Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) František Dráfi hodnotí výsledky ako významný pokrok.
Podľa neho je predĺženie mediánu prežívania pri tomto ochorení mimoriadne dôležité. Rasonque zároveň považuje za liek s potenciálom zaradiť sa medzi prelomové terapie s celosvetovým významom.
Prečítajte si tiež:
O konečnom schválení rozhodne Európska komisia
Posudzovanie lieku trvalo 150 dní. Vďaka zrýchlenému postupu sa podarilo skrátiť celý proces bez toho, aby sa zmiernili požiadavky na bezpečnosť a účinnosť lieku.
Rasonque však ešte nie je definitívne schválený. O jeho registrácii v Európskej únii rozhodne Európska komisia. Následne budú o cene a úhrade lieku rozhodovať jednotlivé členské štáty.
Parlament schválil novelu liekovej politiky. Čo sa zmení pre pacientov? Viac v archívnej reportáži:
Páči sa vám tento obsah?
Pridajte si tnlive.sk ako preferovaný zdroj na Google, aby ste videli viac obsahu ako tento.
Pridať preferovaný zdroj
