EMA vo štvrtok uviedla, že výhody prevažujú nad rizikami.
Európska agentúra pre lieky (EMA) vo štvrtok uviedla, že vakcína od britsko-švédskej firmy AstraZeneca nesúvisí s celkovým zvýšeným rizikom vzniku krvných zrazenín. Zdôraznila, že výhody prevažujú nad rizikami.
"Výbor dospel k jasnému vedeckému záveru: ide o bezpečnú a účinnú vakcínu," uviedla na tlačovej konferencii riaditeľka EMA Emer Cooková po tom, čo sa prípadom zaoberal Výbor EMA pre hodnotenie rizík liekov (PRAC).
"Výbor tiež dospel k záveru, že vakcína nie je spojená so zvýšením celkového rizika tromboembolických príhod alebo krvných zrazenín," dodala podľa agentúry AFP Cooková.
EMA v správe na svojej webovej stránke taktiež uviedla, že "neexistujú dôkazy o probléme súvisiacom s konkrétnymi šaržami vakcíny alebo s konkrétnymi výrobnými závodmi".
"Vakcína však môže byť spojená s veľmi zriedkavými prípadmi krvných zrazenín spojených s trombocytopéniou, čiže s nízkym počtom krvných doštičiek (prvkov v krvi, ktoré pomáhajú pri zrážaní) s krvácaním alebo bez krvácania vrátane zriedkavých prípadov zrazenín v cievach odvádzajúcich krv z mozgu (CVST)," informovala EMA.
Podľa nej PRAC vykoná ďalšie preskúmanie rizík vrátane preskúmania rizík s inými typmi vakcín proti COVID-19. Zároveň bude pokračovať dôkladné sledovanie hlásení o poruchách zrážania krvi. Okrem toho sa začínajú realizovať aj ďalšie štúdie, ktoré poskytnú "viac laboratórnych údajov a dôkazy z reálneho sveta", dodala Európska agentúra pre lieky.
EMA už v utorok vyhlásila, že "nič nenasvedčuje" tomu, že vakcína proti novému koronavírusu od firmy AstraZeneca môže za krvné zrazeniny, aké boli po očkovaní ňou hlásené z viacerých krajín. Zároveň dodala, že je "pevne presvedčená" o prínosoch tejto vakcíny.
Očkovanie vakcínou od AstraZenecy v poslednom období pozastavilo viacero krajín. Stalo sa tak po správach o výskyte krvných zrazenín u viacerých zaočkovaných osôb.
EMA prišla s vyhlásením iba krátko po zistení nórskych vedcov, ktorí tvrdia, že krvné zrazeniny, ktoré sa objavili u pacientov, sú priamym dôsledkom očkovania vakcínou od firmy AstraZeneca.
Britský regulátor nenašiel spojitosť medzi vakcínami a zrazeninami
Britský Regulačný úrad pre lieky a zdravotnícke výrobky (MHRA) vo štvrtok oznámil, že nenašiel žiadnu priamu spojitosť medzi vakcínou spoločnosti AstraZeneca a tvorbou krvných zrazenín, informovala agentúra AFP.
Prínosy vakcín proti ochoreniu COVID-19 aj naďalej prevažujú nad možnými rizikami, uviedla MHRA s tým, že ľudia by sa v prípade, ak majú takúto možnosť, mali dať zaočkovať.
MHRA podrobne vedecky preskúmal všetky dostupné údaje vrátane údajov o hospitalizáciách z nemocníc a správ všeobecných lekárov, píše na svojej webovej stránke britská vláda.
Úrad takisto uviedol, že nenašiel spojitosť s krvnými zraneninami ani pri vakcínach konzorcia Pfizer/BioNTech, píše AFP.
U niektorých zaočkovaných sa podľa June Rainerovej z MHRA vyskytli také typy krvných zrazenín, ktoré sa môžu bežne vyskytnúť aj u osôb, ktoré zaočkované neboli, i u ľudí s ochorením COVID-19.
Viaceré európske krajiny z dôvodu výskytu krvných zrazenín očkovanie vakcínou od AstraZenecy pozastavili. Možná súvislosť medzi očkovaním a zrazeninami je momentálne predmetom vyšetrovania.
AstraZeneca víta správu EMA o bezpečnosti a účinnosti jej vakcíny
„Bezpečnosť vakcíny je prvoradá a vítame rozhodnutia regulačných úradov, ktoré potvrdzujú ohromné výhody našej vakcíny v úlohe zastaviť pandémiu. Veríme, že po starostlivo zvážených rozhodnutiach regulátorov sa bude môcť očkovanie po Európe obnoviť," píše sa vo vyhlásení AstraZenecy.
Práve sa číta
Sledujte Televízne noviny vo full HD a bez reklám na Voyo
NAJČÍTANEJŠIE ČLÁNKY
